Программное обеспечение Testo Saveris 21 CFR Part 11 Edition (0572 0182)
- Описание
- Характеристики
- Комплектация
ПО testo Saveris 21 CFR Part 11, вкл. Ethernet кабель (База – ПК) и руководство пользователя, а также сертификат 21 CFR Part 11 и документация по проведению валидации.
Преимущества Testo Saveris 21 CFR Part 11 Edition
Описание- Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)
- Электронные подписи
- Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей
ПО CFR полностью отвечает требованиям FDA 21 CFR Part 11 и подходит для валидации системы. Соответствие подтверждено Фраунгоферовским институтом экспериментального программного обеспечения.
Тестирование проводилось согласно требованиям надлежащей практики автоматизированного производства (GAMP): включая соответствие 21 CFR Part 11, электронной документации и электронным подписям. Таким образом, ПО идеально подходит для использования в фармацевтическом секторе.
ПО может быть установлено на несколько компьютеров (многопользовательская лицензия) и предлагает целый ряд дополнительных функций, помимо функций версии Professional Edition:
Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)
Электронные подписи
Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей
Контрольный журнал для отслеживания деятельности пользователей
Помимо программного обеспечения Вы получаете документацию, которая поможет Вам в проведении валидации согласно требованиям GAMP5.
В том числе:
Ориентированные на заказчиков шаблоны для анализа рисков
Индивидуальные шаблоны для:
комплексного плана валидации
спецификаций по валидации
Тестирование проводилось согласно требованиям надлежащей практики автоматизированного производства (GAMP): включая соответствие 21 CFR Part 11, электронной документации и электронным подписям. Таким образом, ПО идеально подходит для использования в фармацевтическом секторе.
ПО может быть установлено на несколько компьютеров (многопользовательская лицензия) и предлагает целый ряд дополнительных функций, помимо функций версии Professional Edition:
Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)
Электронные подписи
Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей
Контрольный журнал для отслеживания деятельности пользователей
Помимо программного обеспечения Вы получаете документацию, которая поможет Вам в проведении валидации согласно требованиям GAMP5.
В том числе:
Ориентированные на заказчиков шаблоны для анализа рисков
Индивидуальные шаблоны для:
комплексного плана валидации
спецификаций по валидации
| Технические характеристики |
|---|
Комплектация Testo Saveris 21 CFR Part 11 Edition
ПО testo Saveris 21 CFR Part 11, включая Ethernet кабель (База – ПК) и руководство пользователя, а также сертификат 21 CFR Part 11 и документация по проведению валидации.